我国首个针对胚胎干细胞的产品标准正式发布
更新时间:2019-03-04

  我国首个针对胚胎干细胞的产品尺度正式发布

  中国科学院院士、中科院动物研究所所长周琪表示,继2017年宣布首个干细胞标准——《干细胞通用请求》后,工作组组织相干领域专家,历时2年,经50余次研究,制定了对干细胞产品的系列标准,包括《人胚胎干细胞》团体标准。这些标准将在干细胞范畴标准化建设、保障受试者权力、标准干细胞行业发展、增进干细胞转化应用等方面发挥重要作用。

  2016年,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会成破了由干细胞、标准、资源库、工业化、认证认可等领域专家组成的干细胞标准工作组,依法、标准、有序地发展了标准制订工作。

  专家介绍,近年来,我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展,已备案发展了4批35个临床名目。由于来源不一、类型多样、功能复杂,干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症决定等方面差异较大,亟须建立统一标准,促进临床研究跟临床试验更好发展。

  据悉,该标准由中国迷信院干细胞与再生医学翻新研究院(筹)、北京干细胞库、中国标准化研讨院、中国计量科学研究院等单位倡导,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、品德操纵的技能准则,以及产品利用跟流利的相关恳求,是干细胞范围的基本共识。

  “标准的作用恰如大楼里的钢筋混凝土,在实现生物技术强国的蓝图中,标准策略是重中之重,是不可或缺的主要基石。信赖在大家的奇特努力下,咱们必将实现生物技巧强国之梦。”科技部中国生物技术发展中心副主任孙燕荣说。

  新华社北京2月26日电(胡喆、王依然)26日,由中国细胞生物学会干细胞生物学分会组织制订的我国首个针对胚胎干细胞的产品标准——《人胚胎干细胞》标准在北京中科院动物研究所正式发布。


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